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器械創(chuàng)新來自于醫(yī)院和醫(yī)生，器械應(yīng)該由醫(yī)院和醫(yī)生進行驗證和推廣。如果一個醫(yī)療項目不能建立很好的醫(yī)生團隊來作為資源支撐，那么這個項目不可能是一個很好的項目。

經(jīng)過為期一年的建設(shè)，國家藥監(jiān)局在醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)領(lǐng)域首個智慧監(jiān)管平臺“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息平臺”于2019年5月5日投入試運行，首批全國將有17個省試用該監(jiān)管平臺，下一步另外14個已有系統(tǒng)省份將開展數(shù)據(jù)對接試運行工作，該系統(tǒng)經(jīng)試運行修改完善后，計劃于今年四季度在全國范圍正式投入使用。

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（Unique Device Identification，UDI）是美國FDA建立的”特殊醫(yī)療器械的識別系統(tǒng)”，是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標(biāo)識，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。

在一系列民族品牌的帶動下，越來越多的高端醫(yī)療設(shè)備“飛入尋常百姓家”，讓中國人以更低的成本，享受到更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

微至醫(yī)療國內(nèi)首創(chuàng)自主研發(fā)產(chǎn)品——一次性使用組織懸吊器獲批上市！

微至醫(yī)療自主研發(fā)產(chǎn)品獲媒體關(guān)注！

“兩會”期間，來自醫(yī)療器械行業(yè)的人大代表提出多個建議，多位政協(xié)委員對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展也給出相關(guān)提案。為給行業(yè)讀者一個清晰的參考，賽柏藍器械對今年“兩會”上有關(guān)醫(yī)械行業(yè)的提案和建議進行了梳理匯總，以期從這些建議和提案中能更加清晰的看到2019年行業(yè)的演變。

目前，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨哪些機遇與挑戰(zhàn)？兩會期間，來自醫(yī)療器械行業(yè)的代表委員為我國醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展積極建言獻策。

2018年中國醫(yī)療器械市場發(fā)展?fàn)顩r。受益于經(jīng)濟水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，中國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機遇，據(jù)醫(yī)械研究院測算，2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5304億元，同比增長19.86%。

通過對過去20年我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展軌跡和所取得成績的梳理，可以判斷，未來10年，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將進入快行道，迎來“黃金發(fā)展期”，監(jiān)管政策將進一步完善，創(chuàng)新發(fā)展將保持快速、健康的態(tài)勢。