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近日,據(jù)江蘇公共新聞?lì)l道報(bào)道,國家醫(yī)保局再次強(qiáng)調(diào)在年底前,要實(shí)現(xiàn)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售,按照采購價(jià)來結(jié)算。

10月29日，據(jù)江蘇省藥品監(jiān)督管理局消息，上海、江蘇、浙江、安徽四地藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》。

現(xiàn)階段，中國已成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，占全球醫(yī)療器械市場約16%市場份額，在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域，產(chǎn)量居世界第一。所以，對于眾多械企而言，抓基層，強(qiáng)研發(fā)，堅(jiān)持內(nèi)生增長與外延合作“兩條腿走路”的戰(zhàn)略應(yīng)該是發(fā)展的不二法則。

今日世格賽思正式對外宣布，其已獲得了澳銀天使基金的千萬元級(jí)天使輪融資。據(jù)了解，本輪融資將主要用于世格賽思的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備投入以及產(chǎn)品注冊等方面。

研討會(huì)以“聚焦制度創(chuàng)新，引領(lǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”為主題，基于理論及實(shí)踐的雙重視角共同探討醫(yī)療器械注冊人（以下簡稱MAH）制度改革，釋放制度紅利，協(xié)助醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)深入了解MAH制度內(nèi)涵及法規(guī)動(dòng)向?！?

2019年10月1日全國開始執(zhí)行，目前第一批116家試點(diǎn)械企、第一批108家試點(diǎn)醫(yī)院、第一批近100個(gè)醫(yī)械編碼產(chǎn)品清單已公布

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，簡稱UDI）是醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子身份證，唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體是儲(chǔ)存或者傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的媒介，唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫是儲(chǔ)存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫，三者共同組成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。

臨床上有一大批中高端醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量普遍受到患者認(rèn)可，價(jià)格也比進(jìn)口產(chǎn)品有優(yōu)勢。

7月3日，國家藥監(jiān)局綜合司、國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案的通知 藥監(jiān)綜械注〔2019〕56號(hào)》（以下簡稱“方案”）。方案明確了試點(diǎn)工作的指導(dǎo)思想、基本原則、工作目標(biāo)、試點(diǎn)范圍、職責(zé)任務(wù)、進(jìn)度安排以及保障措施，標(biāo)志著我國醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)。

日前，國際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（以下簡稱為《JAMA》）在線發(fā)表了南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院李國新教授作為通訊作者的胃癌微創(chuàng)手術(shù)最新臨床研究成果，該研究在全球范圍內(nèi)首次提供了腹腔鏡微創(chuàng)治療局部進(jìn)展期胃癌的高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，揭示了腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)治療局部進(jìn)展期胃癌具有確切的遠(yuǎn)期療效與顯著的微創(chuàng)獲益。該項(xiàng)研究的發(fā)表，首次為世界胃癌治療提供了新模式，將使得更多患者受益于腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)。